全球最贵药物Zolgensma成为日本医保适用对象

全球最贵药物Zolgensma成为日本医保适用对象

5 個月前

来源:共同社, 科技环保

【共同社电】日本厚生劳动省决定,将疑难病症脊髓性肌肉萎缩症的基因治疗药“Zolgensma”列为公共医疗保险适用对象,药价为1.6707亿日元(约合人民币1102万元)。用药对象为未满2岁的患者。虽然只需使用一次即完成治疗,但这是医保适用药的日本国内最高价格。最快20日适用。厚劳省向中央社会保险医疗协议会(厚劳相的咨询机构)提议后获得了批准。

对于等待治疗的患者与家属而言这是喜讯。另一方面,近年来随着医疗技术的进步,高价药接连上市,对保险财政的担忧也扩散开来。此前的最高价是去年5月适用医保、被寄望有效治疗部分白血病与恶性淋巴瘤的药物“kymriah”,为3349万日元。

Zolgensma由制药巨头诺华制药生产与销售。在美国费用超过2亿日元,作为“全球最贵药物”,在日本的药价也受到关注。

脊髓性肌肉萎缩症是由特定基因功能缺失导致肌肉力量下降的疑难病症。幼儿期之前的发病率为每10万人中1~2人。据称,如果出生后不久就发病,若不使用呼吸机,许多患者在1岁半之前死亡。

Zolgensma通过静脉注射导入正常基因,争取恢复运动功能。诺华预计每年有25人使用,销售额达42亿日元。

未满2岁患者的公共保险医疗费窗口自付比例为2成。由于中央及地方政府有补贴制度,事实上几乎无需自费。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

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2020-5-16 4:41

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号称世上最贵日本拟将罕见疾病药物定价逾4500万

号称世上最贵日本拟将罕见疾病药物定价逾4500万

5 個月前

来源:经济日报

日本厚生劳动省正研拟将号称「世上最贵药物」的Zolgensma设定单剂价格在约新台币4500万元至4800万元之间,这种治疗孩童罕见基因疾病的药物将列为适用保险的对象。

日本经济新闻报导,Zolgensma是由瑞士诺华集团(Novartis)子公司AveXis研发,用来医治罕见基因疾病脊髓性肌肉萎缩症(SMA)。

厚生劳动省正研拟将Zolgensma列为医疗保险适用对象,药价订为1亿6000万日圆至1亿7000万日圆(约新台币4500万至4800万元),将成为日本最昂贵的药物。

日本政府于今年3月批准Zolgensma成为治疗脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的药物,本月13日厚生劳动省的咨询机关中央社会保险医疗协议会将召开大会以决定Zolgensma的药价,并决定此药适用保险。

这种药物将用于罹患脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的未满2岁婴幼儿,投药一次。在美国,投药一次的费用逾2亿日圆,因此日本政府如何设定价格,备受关注。

目前日本境内最昂贵的药物是治疗白血病的Kymriah,药价是3349万日圆(约新台币元994万元)。

日本公共医疗保险设有「高额疗养费制度」,设定医药费自付的月额上限,可大幅减轻患者的负担。日本许多市区町村(相当于乡镇)几乎全额补贴儿童医疗费,患者几乎不需自行负担。

在日本需接受Zolgensma治疗的对象估计一年约20人,对国家的保险财政所造成的影响小。但随着药物的研发环境愈来愈完善,高价药陆续出炉,如何与保险财政取得平衡将是今后课题。

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

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2020-5-14 4:46

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全球最贵药物Zolgensma即将在日本获批

全球最贵药物Zolgensma即将在日本获批

8 個月前

来源:共同社, 日本政治

【共同社电】日本厚生劳动省的专门小组批准在国内制造销售据称是全球最贵药物的脊髓性肌肉萎缩症基因治疗药“Zolgensma”。预计它将在3月内正式获批,成为日本国内的第二款基因治疗药。

提出申请是制药业巨头诺华制药。美国食品药品管理局(FDA)去年5月批准了该款药物。只需1次用药即可完成治疗,在美国的花费在2亿日元(约合人民币1271万元)以上。在日本获批后,最快今年5月适用保险,高昂的药价可能对公共医疗保险的财源造成影响。

脊髓性肌肉萎缩症是出生后至半岁左右出现肌肉萎缩、呼吸困难的疑难病症。病因在于特定基因的功能缺失,许多患者在2岁前死亡,或是必须终身佩戴人工呼吸机。幼儿期之前的发病率为每10万人中1~2人。

该药的对象是未满2岁的患者。通过静脉注射给药,导入正常基因,争取恢复运动功能。诺华估算每年将有15~20人使用。

国内外的临床试验报告了该药存在损伤肝脏、心脏功能等副作用,售后将实施最长15年的健康观察,确认安全性和有效性。

虽然诺华的美国子公司去年被曝在动物实验阶段存在操作数据问题,但厚劳省表示“使用其他的实验数据进行了审查”。

日本去年3月首次批准了慢性动脉闭塞症基因治疗药“Collategene”,期限为5年。(完)

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2020-3-1 4:43

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