日本拟本月批准法匹拉韦和瑞德西韦治疗新冠

日本拟本月批准法匹拉韦和瑞德西韦治疗新冠

4か月前

来源:共同社, 科技环保

【共同社电】关于有望对新型冠状病毒传染病发挥效果的新型流感治疗药“Avigan”(法匹拉韦),日本首相安倍晋三表示已向厚生劳动省发出指示,要求使其本月内获得药剂方面的批准。另一方面政府相关人士表示,美国制药公司开发的“瑞德西韦”预计最快将于本周内被批准为国内首个新冠治疗药。

安倍在记者会上介绍称,法匹拉韦的临床试验已经进行了近3000例。他说“若根据这些数据确认有效性,希望进行药剂方面的批准,使其可在医生处方下使用”,强调了力争5月内批准的意向。

美国制药公司“吉利德科学”已向厚生劳动省申请批准瑞德西韦。该省将适用简化审查手续的“特例批准”制度。

美国食品药品管理局(FDA)也于1日允许紧急使用瑞德西韦。该药原本为治疗埃博拉出血热而开发,但有望对新冠病毒发挥效果。美国、中国和日本等已进行了确认安全性和有效性的临床试验。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

声明:本文章为网友上传文章,如果存在来源错误,或内容侵权问题,
请与我们联系。本文仅代表原媒体及作者观点,不代表FJ时事新闻立场。

2021-2-26 4:26

跟贴 0

美国药企称瑞德西韦可降低新冠患者死亡率

美国药企称瑞德西韦可降低新冠患者死亡率

6か月前

来源:共同社, 科技环保, 新冠病毒

【共同社电】美国制药公司“吉利德科学”近日发表分析结果称,用于治疗新型冠状病毒传染病的抗病毒药“瑞德西韦”改善了重症患者的症状,降低了死亡率。

吉利德把参与瑞德西韦临床试验的312名用药患者的治疗经过,与采用标准治疗手法的818名未用药患者的数据进行比较。用药患者的死亡率在第14天为7.6%,而未用药患者为12.5%。

此外,74.4%的用药患者在第14天以前康复。另一方面,未用药患者的该数据仅为59.0%。

因为不是把患者随机分为用药组和未用药组进行比较的严密分析,吉利德认为有必要在今后的临床试验中进一步确认。

鉴于美国食品药品管理局(FDA)5月允许对重症患者紧急使用瑞德西韦,日本政府对该药进行特例批准。瑞德西韦在美国的初期临床试验中,被评估为可以缩短住院患者的康复时间。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

声明:本文章为网友上传文章,如果存在来源错误,或内容侵权问题,
请与我们联系。本文仅代表原媒体及作者观点,不代表FJ时事新闻立场。

 

2020-12-30 4:52

跟贴 0

关注:日本筛选多款新冠候选药物 尚在摸索最佳疗法

关注:日本筛选多款新冠候选药物 尚在摸索最佳疗法

1年前

来源:共同社, 科技环保, 新型肺炎

【共同社电】日本厚生劳动省批准了“瑞德西韦”用于治疗新型冠状病毒感染症。政府为了加快治疗药的开发速度,向各种候选药的研究提供支援。今后也将有药物相继获批。不过,面对仍然缺少杀手锏的实际情况,现阶段或将继续在各类药物之间取长补短并摸索最佳疗法。

▽加速批准

政府相关人士就迅速审查瑞德西韦的理由透露,“必须避免出现海外能用的药在日本却不能用的情况。”据称,厚劳省原本预计6月左右批准该药,但由于欧美可能最快于4月批准并许可,因而加快了准备速度。

新冠病毒进入人体细胞后,基于自身与蛋白质合成有关的核糖核酸(RNA)进行增殖。瑞德西韦被认为能够阻碍这一过程,具有抑制病毒增加的作用。

该药原本针对丙肝病毒、呼吸道合胞病毒和埃博拉病毒,从2009年前后开始研发,尚未投入实用。据美国《纽约时报》报道称,其间美国研究者发现该药对引发普通感冒的冠状病毒同类具有抑制增殖的作用。

▽重启试验

鉴于上述研发经过,当获悉中国武汉出现的不明肺炎原因为新冠病毒时,瑞德西韦的大规模临床试验迅速得以重启。

但《纽约时报》评价该药“效果平平”,不能抱太大希望。中国方面有报告称,以240人为对象的临床研究未能证实明确的有效性。也有专家质疑“只是评价先传开了吧”。

从零开始研发治疗药往往需要10年以上时间,从既有药物中寻找新冠治疗药候选的战略正在推进。

▽诺贝尔奖

日本国内正在检验支气管哮喘、胰腺炎等各种疾病治疗药对新冠病毒的效果。风湿关节炎药物的临床试验预计也将于近期启动。

在北里大学,诺贝尔生理学或医学奖得主、该校特别荣誉教授大村智为研发作出贡献的抗寄生虫药“伊维菌素”(Ivermectin)计划实施临床试验。

在日本备受关注的是本土研发的抗流感新型流感治疗药“法匹拉韦”(商品名:Avigan)。目前尚未集齐足以表明效果的数据,但由于政府大量储备,如果获批就能稳定供应也成为一大优点。

日本首相安倍晋三4日表示“如果确认有效就将进行药事批准”,表明了力争5月内批准的方针。

爱知医科大学感染症学教授三鸭广繁认为,根据迄今为止的使用经验,“Avigan是应用于早期轻症的药物,瑞德西韦或许可以作为仅靠Avigan不够的重症患者的治疗药选项”。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

声明:本文章为网友上传文章,如果存在来源错误,或内容侵权问题,
请与我们联系。本文仅代表原媒体及作者观点,不代表FJ时事新闻立场。

2020-5-11 4:45

跟贴 0

快讯:安倍称7日将批准瑞德西韦用于治疗新冠

快讯:安倍称7日将批准瑞德西韦用于治疗新冠

1年前

来源:共同社, 科技环保

【共同社电】日本首相安倍晋三6日在网络节目中,就新冠传染病的候选治疗药“瑞德西韦”表示,计划7日给予药剂方面的批准。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

声明:本文章为网友上传文章,如果存在来源错误,或内容侵权问题,
请与我们联系。本文仅代表原媒体及作者观点,不代表FJ时事新闻立场。

 

2020-5-7 5:04

跟贴 0

快讯:日本决定修改政令以便批准瑞德西韦

快讯:日本决定修改政令以便批准瑞德西韦

1年前

来源:共同社, 科技环保

【共同社电】日本政府相关人士透露,2日的内阁会议已经决定修改政令,以便“特例批准”新冠病毒感染症的治疗候选药物“瑞德西韦”。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

声明:本文章为网友上传文章,如果存在来源错误,或内容侵权问题,
请与我们联系。本文仅代表原媒体及作者观点,不代表FJ时事新闻立场。

 

2020-5-3 5:04

跟贴 0

美中公布的瑞德西韦临床试验结果存在差异

美中公布的瑞德西韦临床试验结果存在差异

1年前

来源:共同社, 全球纵横, 科技环保, 新型肺炎

【共同社华盛顿电】围绕新型冠状病毒传染病候选治疗药物“瑞德西韦”,美国和中国公布了各自的临床试验结果,美方称“恢复加快”,中国则称“无法确认疗效”。美国总统特朗普表示“希望尽快批准新药”。

日本政府计划视海外批准情况对瑞德西韦适用简化审查手续的“特例批准”。预计它将成为国内第一款新冠治疗药物。

美国国立卫生研究院(NIH)发布的对1000名患者的试验结果显示,使用该药的患者恢复天数为11天左右,比未用药患者的2周要短。死亡比例也被控制在较低水平。

另一方面,中国在英国医学期刊《柳叶刀》上发表的对约240人的试验结果显示未能确认有效性。不过,该试验因未能征集到预定的患者人数而中途停止,“是否有效还需要进一步的验证”。

瑞德西韦由美国制药企业“吉利德科学公司”开发。该公司公布了约400人参加的另一项临床试验的初步数据。通过首日200毫克、第二天起每天100毫克的静脉注射给药,用药标准时间10天的患者与用药5天的患者恢复时间没有显著区别。该公司认为治疗可能5天就能结束。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

声明:本文章为网友上传文章,如果存在来源错误,或内容侵权问题,
请与我们联系。本文仅代表原媒体及作者观点,不代表FJ时事新闻立场。

2020-5-3 4:22

跟贴 0