详讯:厚劳相表示放弃5月内批准法匹拉韦治疗新冠

2020年05月27日

来源:共同社, 科技环保, 社会生活, 新型肺炎

【共同社电】日本厚生劳动相加藤胜信在26日内阁会议后的记者会上,就新型冠状病毒感染症的候选治疗药“Avigan”(法匹拉韦)表示:“下月以后也将继续实施临床研究和临床试验,若有效性得到确认,就迅速办理药剂方面的批准,该方针没有变化。”首相安倍晋三此前争取的“5月内批准”已被放弃。

Avigan是富士胶片富山化学公司研发的新型流感治疗药。日本国内正在以藤田医科大学(爱知县)为中心,开展以无症状与轻症患者为对象的临床研究。加藤曾透露,若在中期解析中显示有极高的有效性,“也设想了不等到出结果,就实施药剂方面批准的流程”。不过,评估中期解析结果的第三方委员会认为“进行科学评估为时尚早”,已决定继续开展临床研究。

此外,企业也在推进确认有效性及安全性的临床试验,但预定持续至6月底。目前的情况是,临床研究和临床试验都还没有出现显示明显有效性的数据。安倍曾表示“若有效性得到确认,就力争本月内批准”,不过对于在尚不能充分确认效果和安全性的阶段就表明批准时间,专家们提出批评称“存在审查被轻视的可能性”。

关于各地医疗机构参与的、观测用药患者病情变化等的“观察研究”,加藤就国内超过3000名患者的用药结果表示,“听说没有发生在安全性上成为问题的新的副作用”。相关人士指出,观察研究“不能作为批准的主要根据使用”。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

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