详讯:日政府放弃5月内批准法匹拉韦用于新冠治疗

2020年05月29日

来源:共同社, 科技环保, 社会生活, 新型肺炎

【共同社电】日本政府相关人士透露,围绕新型冠状病毒感染症的候选治疗药“Avigan”(法匹拉韦),政府已放弃首相安倍晋三此前提出的“5月内批准”。截至25日企业尚未提交作为审查前提的批准申请,政府认为不可能在本月内完成审查。

在日本国内,为获得批准,企业正在推进临床试验。此外,政府还有意将大学实施的临床研究结果活用于审批工作。然而现阶段尚未得出显示有效性的数据,预计审批手续有所进展将在6月以后。

安倍5月4日在记者会上表示“若有效性得到确认,就力争本月内批准。”不过,对于在尚不能充分确认效果和安全性的情况下就表明批准时间,专家们提出批评称“存在审查被轻视的可能性,发言过于积极”。

Avigan是富士胶片富山化学公司研发的新型流感治疗药。该公司正在开展确认有效性与安全性的临床试验,计划持续至6月底,难以立即提交申请。

此外,以藤田医科大学(爱知县)为中心,还在开展以无症状与轻症患者为对象的多家设施参加的临床研究。

厚生劳动省为了尽快批准,曾探讨使用该研究数据进行审查,但多名相关人士透露本月中旬汇报的中期解析结果显示,病毒减少率未出现明确的差异,藤田医大表示今后将继续研究。

政府表示基于今后逐渐明朗的临床试验与临床研究数据,一旦有效性得到证实,就继续力争尽快批准,这一想法没有变化。(完)

FJ時事新聞
责任编辑:黄达_HS104

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