欧美190人在使用奥林巴斯内窥镜后感染耐药菌

2018年11月28日

来源:共同社, 社会生活

【共同社11月26日电】25日获悉,接受了医用光学器械国际巨头奥林巴斯公司(总社位于东京)的十二指肠内窥镜检查和治疗后,有190多名欧美患者感染了抗生素难以起效的耐药菌。该内窥镜难以清洗和杀菌的构造可能是原因所在。此外还获悉该公司曾在内部电子邮件中指示不必积极提醒美国的医疗机构予以注意。

已有多名患者死亡。虽不清楚感染是否为直接死因,但有报道称美国国内已有35人死亡。遗属等发起了约50起索赔诉讼。

共同社加入的国际调查记者同盟(ICIJ)从今年春季起对全球范围内的医疗器械相关事故展开了调查。除奥林巴斯的内窥镜外,其他厂商开发和制造的心脏起搏器异常动作、宫内避孕器导致脏器损伤等医疗器械问题在全球发生,美国食品药品管理局(FDA)过去10年接到了国内外报告超过540万起。

美国民主党议员的报告及诉讼材料等显示,问题内窥镜是在福岛县会津若松市的工厂制造、从2010年起在欧美销售的十二指肠内窥镜TJF-Q180V,2012年~2015年在美国、荷兰、法国、德国的17家医疗机构有190多人感染耐药菌。该内窥镜不在日本销售,因此国内没有发生感染。在欧美后来采取了提供特殊的清洗刷和提醒注意等安全对策。

欧洲在较早阶段就怀疑原因在于内窥镜前端部分难以清洗,奥林巴斯应当地管理部门要求在2013年1月提醒注意。相对于美国有约140名感染者,欧洲约有50人,提醒注意后的感染者只有十几人。

美国2012年11月在东部宾夕法尼亚州的医院确认了感染,但奥林巴斯未向其他医疗相关人士通报。2013年1月东京总社高层曾就是否要提醒注意接受咨询,但次月该高层向美国子公司发送邮件称“不必积极告知”。该邮件已在诉讼中被作为证据提交。2015年1月感染问题被媒体曝光,FDA以疏于迅速汇报为由对奥林巴斯提出了警告。

奥林巴斯称“因会影响诉讼,不发表评论”。(完)

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